薪资:
¥8000-12000元/月
福利:
要求:
大专 | 1年内 | 语言不限 | 22岁到35岁
地址:
上饶市-信州区(江西省上饶市上饶县经济开发区兴业大道)导航
人数:
招聘1人
公司简介
三类:医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外),软件的销售(凭医疗器械经营许可证粤020663号经营);二类6870软件,二类6822医用光学器皿、仪器及内窥镜设备的生产、技术研发、技术维护及销售(凭医疗器械生产企业许可证:粤食药监生产许20091679号经营);显示设备、台车、电子产品的生产及销售(凭深南环批【2011】50096号环保批复经营);计算机软件系统集成、经营进出口业务(以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营).
岗位职责:
1、负责开展医疗器械注册工作;
2、负责医疗器械企业相关证件的办理及维护,质量体系认证办理及内审;
3、法规资讯的搜集、解读、培训宣导;
4、新产品项目导入
任职资格:
1、具有1年以上专职的医疗器械注册经验;
2、能够独立处理二类、三类医疗器械有源及无源的注册项目;
3、能主导第三方检测、体系考核、参与临床方案制定、负责技术审评答辩,具有成功的二、三类产品注册经验;
4、熟悉医疗器械法律法规
5、办理过CE认证及ISO13485者优先
更新于:2021-05-17
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行业其他行业
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性质民营、私营公司
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规模50~200人
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网址
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